В чем разница между QC, IQC, IPQC и QA? Их трудно отличить друг от друга. Вы поймете, прочитав эту статью.
01
Контроль качества, контроль качества, проверка качества продукции, анализ и улучшение после обнаружения проблем с качеством, а также общий термин для персонала, занимающегося контролем несоответствующей продукции. Обычно включают в себя:
IQC (Входящий контроль качества, входной контроль материалов)
IPQC (Производственный контроль качества, технологический контроль)
FQC (Окончательный контроль качества, проверка готовой продукции)
OQC (исходящий контроль качества, проверка отгрузки)
Контроль качества фокусируется на продуктах, а не на системах (системах). В этом главное отличие от QA. Цель та же, что и у QA: обе цели заключаются в том, чтобы «соответствовать или превосходить требования клиентов».
QA Quality Assurance, обеспечение качества, гарантирует отсутствие проблем с качеством продукции путем создания и поддержания системы управления качеством.
Обычно сюда входят системные инженеры, SQE (инженер по качеству поставщика: инженер по качеству поставщика), CTS (персонал технической поддержки клиентов), инженеры 6sigma, специалисты по калибровке и управлению измерительными приборами и т. д.
QA должен не только знать, где находятся проблемы, но и как сформулировать решения этих проблем и как предотвратить их в будущем. QC должен знать, как контролировать именно тогда, когда возникают проблемы, но не обязательно знает, почему их нужно контролировать таким образом.
Если использовать неуместную аналогию, QC — полицейский, а QA — судья. КК нужно только арестовывать тех, кто нарушает закон, но он не может препятствовать совершению преступлений другими и осуждать других. Судьи принимают законы для предотвращения преступлений и выносят приговоры в соответствии с законом. Результаты утилизации.
Подводя итог, контроль качества: В основном фокусируется на деятельности по проверке качества после мероприятия. По умолчанию ошибки разрешены, и ожидается, что ошибки будут обнаружены и выбраны. Обеспечение качества — это, главным образом, предварительная деятельность по обеспечению качества, направленная на предотвращение ошибок в надежде снизить вероятность ошибок.
02
Контроль качества — это операционная технология и действия, предпринимаемые для того, чтобы продукция соответствовала требованиям качества. Он включает в себя проверку, исправление и обратную связь. Например, отдел контроля качества удалит дефектную продукцию после проверки, а затем передаст неверную информацию соответствующим отделам для принятия мер по улучшению.
Таким образом, объем контроля качества в основном находится на заводе. Его цель — предотвратить ввод, передачу и отгрузку с завода некачественной продукции, гарантируя, что продукция соответствует требованиям качества и что клиентам может быть доставлена только квалифицированная продукция.
Целью обеспечения качества является обеспечение доверия к удовлетворению требований клиентов. Даже если клиент убежден, что продукт, который вы предоставляете, может удовлетворить его требованиям, ему необходимо начать с исследования рынка и анализа требований клиента, разработки продукта, приема заказов и закупки материалов, входного контроля материалов и производственного процесса. На каждом этапе контроля, отгрузки и сервисного обслуживания оставляются доказательства, подтверждающие, что каждый этап деятельности завода осуществляется в соответствии с требованиями заказчика.
Целью контроля качества не является обеспечение качества продукта. Обеспечение качества продукции является задачей отдела контроля качества.
QA в основном обеспечивает гарантию, поэтому он должен управлять всем процессом, от понимания требований клиентов до послепродажного обслуживания. Это требует от компании создания системы контроля качества, разработки соответствующих документов для стандартизации деятельности каждого процесса и оставления доказательств реализации деятельности, чтобы обеспечить доверие.
Этот вид доверия можно разделить на два типа: внутреннее и внешнее: внешнее заключается в заверении клиентов в том, что завод будет производить и поставлять продукцию в соответствии с их требованиями; внутренний — успокоить фабрикантов.
Поскольку руководитель является первым лицом, ответственным за качество продукции, он должен нести полную ответственность за несчастные случаи, связанные с качеством продукции. Это также является основным требованием к странам при разработке законов о качестве продукции, которые побудят компании действительно уделять внимание качеству. Поэтому, чтобы не брать на себя ответственность за качество, руководитель должен документально регулировать деятельность и оставлять доказательства.
Однако начальник не может по отдельности узнать, работает ли внутренний персонал завода в соответствии с требованиями документа. Это требует от QA проведения проверок от его имени, чтобы понять, соблюдаются ли требования документа, чтобы убедить начальника, что все действия на заводе выполняются в соответствии с положениями документа. Успокойте его.
Таким образом, основное различие между контролем качества и контролем качества заключается в том, что первый заключается в обеспечении соответствия качества продукции нормативам, а второй заключается в создании системы и обеспечении ее работы в соответствии с требованиями для обеспечения внутреннего и внешнего доверия.
В то же время, QC и QA имеют одно и то же: и QC, и QA должны быть проверены. Например, тестирование продукции QC в соответствии со стандартами заключается в проверке соответствия продукции указанным требованиям. Внутренний аудит QA заключается в проверке соответствия работы системы стандартным требованиям. Другим примером является производственный аудит грузов и тестирование надежности компании QA, призванные проверить, выполнялись ли продукты различными видами деятельности в соответствии с правилами и могут ли они соответствовать установленным требованиям, чтобы гарантировать, что продукты, поставляемые заводом, квалифицированы и соответствуют соответствующим правилам.
03
Наиболее важной обязанностью отдела контроля качества является мониторинг готовой продукции (в основном включая сырье, незавершенное производство, готовую продукцию, внутрипроизводственный аудит), уделяя особое внимание обнаружению дефектов посредством выборочной проверки.
Контроль качества делится на IPQC и IQC.
IPQC: КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА контроль качества процесса
IQC: ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Входной контроль качества
Его обязанности заключаются в следующем:
Обязанности IPQC:
1 . Проверяйте продукцию во время производства и ведите учет
2 . Заполнить акт проверки на основании записей проверки.
3． Предложение мер по улучшению проблем, обнаруженных в ходе проверок.
Обязанности ИКК:
1 . Проверяйте сырье строго в соответствии со стандартами проверки.
2 . Правдиво заполните форму протокола проверки
3． Техническое обслуживание и ремонт испытательного оборудования
4． Сообщение об аномальном сырье
5． Идентификация сырья
6. Отвечает за подписание и получение отчетов о проверке от складских служащих.
7． В случае возникновения жалоб на качество материалов на производственной линии необходимо провести повторную проверку материалов, хранящихся на складе.
QA – это надзор/мониторинг качества.
1. Отвечать за общую работу этого отдела, организовывать внедрение правил управления качеством, связанных с GMP, и своевременно предоставлять мнения и предложения по улучшению качества продукции руководителям компании.
2. Обеспечить производство продукции компании в соответствии с требованиями GMP.
3. Отвечает за надзор, внедрение, исправление и предотвращение нарушений качества людей и вещей на всем предприятии.
4. Инструкции, полезные для производственной конфигурации, будут рассмотрены и утверждены после рассмотрения и подписания уполномоченным персоналом этого отдела.
5. Рассмотреть и утвердить результаты проверки.
6. Рассмотрите пилотные планы и выводы по разработке новых продуктов и улучшению процессов.
7. Просмотрите соответствующие технические и качественные письменные материалы, представленные в отдел регулирования лекарственных средств.
8. Просмотрите и утвердите записи об одобрении и сделайте вывод, покидает ли завод готовая продукция.
9.Отвечает за организацию оформления стандартов качества и других документов на сырье, вспомогательные материалы, упаковочные материалы.
10. Рассмотрите процедуры обращения с несоответствующей продукцией.
11. В связи с потребностями управления качеством организовать подготовку новых технических стандартов или обсудить пересмотр технических стандартов совместно с соответствующими отделами.
12. Просмотрите процедуры производственного процесса, записи о производстве партий и записи об упаковке партий каждого продукта и примите решение о выпуске готовой продукции.
13. Решайте проблемы с качеством продукции, на которые жалуются пользователи, и назначайте персонал или лично посещайте пользователей. Созывайте внутренние собрания для изучения и улучшения проблем качества с соответствующими отделами, а также сообщайте о жалобах и результатах обработки ответственному лицу в письменной форме.
14. Регулярно (не реже одного раза в год) совместно с Главным инженерным управлением и производственным отделом проводить комплексные GMP-инспекции предприятия, своевременно докладывать о результатах проверки руководителю предприятия.
